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公司新聞
喜報 | 達安基因下屬全資子公司——達泰生物十二項產(chǎn)品獲批
圖片來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
凝聚醫(yī)療器械創(chuàng)新力量，達安基因多場景解決方案亮相廣州醫(yī)博會
文章來源：《中國家庭醫(yī)生》雜志社 由廣州市人民政府主辦的、致力于打造醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)“風向標”的廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會昨天于廣交會展館A區(qū)盛大地拉開了帷幕。 200+參展企業(yè)、2000+行業(yè)產(chǎn)品紛紛亮相展會，給觀眾們帶來無與倫比的“視覺+產(chǎn)品”雙體驗。 一看傾心，戰(zhàn)略新品重磅亮相 走近4.2展館T06展位，一個高端、大氣、科技感十足的展位十分引人注目——這是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)達安基因的展位。整個展位色系以白色為主，綠色為點綴，手捧明珠的造型設(shè)計在向眾人傳遞著達安基因“達生命之源 安健康之本”的理念，引得成百上千的觀眾駐足觀看。 展位上，精心設(shè)計的分子診斷區(qū)、免疫診斷區(qū)、質(zhì)譜儀區(qū)、試劑展示區(qū)以及云康檢測服務(wù)區(qū)擺放的各式戰(zhàn)略新品牢牢抓住了觀眾們的眼球。 走近分子診斷區(qū)，可以看到達安基因以核酸檢測流程布局展臺，直觀地展示了應(yīng)用于多場景的核酸檢測全流程解決方案，令觀眾大為贊嘆。 觀眾們還看到一臺“大家伙”安靜地待在展示區(qū)——這是達安基因戰(zhàn)略新品全自動核酸提取純化儀Stream Rhythm。它可以智能化快速處理樣本，簡化實驗室工作流程，大幅度提升實驗室工作效率，降低操作人員的工作強度，解放檢驗人員雙手，讓觀眾們深刻地感受到了達安基因的“匠心”所在。 在試劑展示區(qū)頗具設(shè)計感的展架上，可以看到達安基因的“看家產(chǎn)品”——不同疾病領(lǐng)域的試劑盒。其中人博卡病毒核酸檢測試劑盒等戰(zhàn)略新品更是讓觀眾眼前一亮，無不彰顯著達安基因在體外診斷領(lǐng)域完善的產(chǎn)品布局。 堅持匠心，創(chuàng)新引領(lǐng)“健康”前行 達安基因是以分子診斷技術(shù)為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。既是我國核酸檢測技術(shù)的開創(chuàng)者，也是我國核酸檢測技術(shù)產(chǎn)品成為代表國際前沿技術(shù)水平產(chǎn)品的重要貢獻者。 達安基因依托中山大學科研平臺，1993年開始專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，在分子診斷技術(shù)及其產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上一直處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。達安基因作為國家臨床分子診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室，先后承擔了30 余項國家及省部級重點攻關(guān)項目，研究成果相繼獲得國家科學技術(shù)進步二等獎、中國專利金獎、廣東專利金獎等各類獎項。 經(jīng)過近三十年不斷地發(fā)展，達安基因業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)涵蓋以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域，全面覆蓋IVD領(lǐng)域。 達安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念，不斷對產(chǎn)品進行更新迭代，不斷豐富和完善體外診斷產(chǎn)品，為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動的解決方案，以“匠心”引領(lǐng)“健康”前行。 不忘初心，勇?lián)熑?達安基因不斷實現(xiàn)診斷技術(shù)創(chuàng)新的同時，在歷次國內(nèi)外突發(fā)性公共衛(wèi)生類事件發(fā)生時也積極擔負起重要的社會責任。 2003年初春，非典型肺炎疫情發(fā)生，嚴重威脅著人民的身體健康和生命安全。達安基因在這場非典防治戰(zhàn)役中，根據(jù)國家非典防治領(lǐng)導小組、全國非典科技攻關(guān)協(xié)調(diào)組和衛(wèi)生部科教司下達的攻關(guān)指令性計劃的要求，對非典型肺炎病原體檢測技術(shù)進行攻關(guān)，于國內(nèi)率先成功研發(fā)SARS病毒基因診斷試劑盒，對SARS防治做出了突出的貢獻。 2020年新冠疫情發(fā)生初期，公司積極投身于新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研制工作，第一時間研制出“新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，成為首批國家應(yīng)急注冊審批通過的廠家之一。2月2日，達安基因攜新冠核酸檢測試劑盒從廣州市火速馳援武漢，并于2月3日快速送達到防控第一線，生動地闡述了“達安速度”。達安基因生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品為全球首家取得歐盟CE證書并獲得了世界衛(wèi)生組織的認可，銷往140多個國家和地區(qū)。實干見擔當，達安基因先后被政府及業(yè)界被表彰為“廣東省抗擊新冠肺炎先進集體”、“廣東省新冠肺炎疫情防控物質(zhì)保障工作重要貢獻企業(yè)”、“2021基因檢測行業(yè)年度抗疫英雄企業(yè)”。 此外，在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中，達安基因均率先研制出檢測試劑盒，為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力，盡顯大國企業(yè)之擔當。 面對國家甚至國際突發(fā)公衛(wèi)事件，達安基因總能站在一線，全力開發(fā)相關(guān)檢測產(chǎn)品，保證快速生產(chǎn)，響應(yīng)政府號召。也正是在這種濃厚社會責任感的積累下，達安基因通過一項項診斷技術(shù)革新，助力疾病防控體系建設(shè)與疾病防控民生工程設(shè)立，成為我國公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動者。 堅守本心，做守護人民健康的智造家在國內(nèi)醫(yī)療格局發(fā)展演變下，以政策引導、行業(yè)整合快速發(fā)展的背景下，萬億級醫(yī)療市場已成為新的起點。 此次展會為達安基因與新老朋友的交流提供了一個良好平臺，達安基因希望通過此次行業(yè)盛會，向更多人傳遞“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念。 國家有政策，達安基因有行動！未來，達安基因?qū)⒎e極應(yīng)對醫(yī)療領(lǐng)域的機遇和挑戰(zhàn)，堅守本心，把實現(xiàn)中國夢同人民健康夢想結(jié)合起來。開創(chuàng)發(fā)展新機遇，謀求發(fā)展新動力，落實發(fā)展新成果，進一步轉(zhuǎn)型升級，推動“達安智造”走深向?qū)?，為醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)提高效率，不斷完善整體解決方案，做守護人民健康的智造家。達安人也必將夜以繼日、昂首向前，為國民的健康保駕護航。
達安基因下屬全資子公司中山生物心肌三項POCT新品上市
文章來源：中山生物工程有限公司公眾號 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高達69.4%，已成為危害國民健康的頭號殺手。中國急性心肌梗死注冊登記（CAMI）研究的24125例患者分析數(shù)據(jù)顯示：年輕（≤45歲）急性心?；颊哒?.5%。無論老年人還是青壯年群體都存在巨大風險。及時發(fā)現(xiàn)并檢測，才能排除急性心梗發(fā)作的可能。 檢測心梗常見手段之一是心電圖檢測，主要是通過心電圖觀察動態(tài)演變。另外，要看抽血化驗，做心臟、心肌損傷標志物檢查。心肌三項是臨床上常用來檢測心肌損傷標志物的指標，特別是在患者突發(fā)胸悶、胸痛的時候，最有可能誘發(fā)心肌三項的升高。 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌鈣蛋白（cTnI）是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白。肌紅蛋白（Myo）是一種主要存在于橫紋肌中含亞鐵血紅素的小分子蛋白質(zhì)，負責心肌細胞的氧氣貯存與分配。肌酸激酶同工酶（CK-MB）別名為血清肌酸激酶同工酶是一種酶類成分。這些心臟標志物檢測已經(jīng)成為臨床醫(yī)生常用的診斷心肌梗死的依據(jù)。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物稱，POCT產(chǎn)品具有簡單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù)，可多類型樣本一體化操作；使用特殊熒光標記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨立包裝，方便儲運、分發(fā)和使用。 中山生物是達安基因全資子公司，處在粵港澳大灣區(qū)核心地段——中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地，創(chuàng)立至今已有三十一年，是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)，公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、急診科、醫(yī)生辦公室等，以及第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測等環(huán)境。
以“新”建局 | 達安基因精彩亮相廣州醫(yī)博會
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 2022年8月26日，第30屆廣州博覽會專業(yè)展——廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會（廣州醫(yī)博會）在廣交會展館A區(qū)隆重舉行。本屆大會由廣州博覽會組委辦公室、廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會等多個單位共同主辦，廣州市人民政府批準、廣州市衛(wèi)生健康委員會及廣州市協(xié)作辦公室指導舉辦，全景展示了醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)新成果。 首屆廣州醫(yī)博會邀請國內(nèi)外同行友商，共話生物技術(shù)行業(yè)新態(tài)勢、加速構(gòu)建廣州醫(yī)療衛(wèi)生新格局舉措。達安基因作為廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位攜手專注醫(yī)療診斷服務(wù)的云康集團，以體外診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應(yīng)商身份亮相展會，助力建設(shè)大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)新高地。 在本次展會上，達安基因以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”為主題，展示了分子診斷、免疫診斷、生化診斷、質(zhì)譜診斷等多技術(shù)平臺的“高精尖”產(chǎn)品及多個創(chuàng)新診斷整體解決方案，為用戶提供多元化、多維度的產(chǎn)品體驗，呈現(xiàn)過硬的產(chǎn)品研發(fā)能力與創(chuàng)新實力。市政府多位領(lǐng)導蒞臨達安展臺視察工作，并對達安基因在推動行業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的努力給予了肯定，希望達安未來能持續(xù)發(fā)力，為民生健康工程貢獻力量。 積極響應(yīng)全面推進健康中國號召，達安基因加速整合內(nèi)外部資源，布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，形成了以分子診斷為代表、檢驗技術(shù)平臺全覆蓋的達安精診生態(tài)圈，實現(xiàn)了“產(chǎn)學研用”供需一體化、臨床醫(yī)療檢驗需求全滿足。密切優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源合作，達安基因作為醫(yī)療檢驗服務(wù)支撐平臺為眾多醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)，夯實縣域醫(yī)共體診療能力，提高臨床診療效率及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，進一步推動醫(yī)聯(lián)體構(gòu)建。 本次展會，達安基因“全自動、超快速、強兼容、高防護”的重磅新品Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀首次在線下展出。它集開蓋、分杯、提取、PCR體系構(gòu)建于一體，可將核酸檢測操作化繁為簡，推動行業(yè)檢測效率倍級提升。 多年來，創(chuàng)新因子已經(jīng)牢牢刻入達安的基因中，達安基因以創(chuàng)新為基石，逐年加大自主研發(fā)投入，用突破填補精診技術(shù)空白，以前沿技術(shù)賦能國內(nèi)檢驗水平，增優(yōu)勢、拓空間、破難題，用企業(yè)創(chuàng)新的一大步推進精準診斷的一小步，構(gòu)建精診新標準，驅(qū)動醫(yī)療衛(wèi)生新格局。 作為核酸檢測物資應(yīng)急保障供應(yīng)主體單位、國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)，達安基因在黨政府的領(lǐng)導下，依托‘星羅棋布’的市場布局和‘點強網(wǎng)通’的專業(yè)物流能力，充分踐行了國企的責任擔當，及時、準確、安全地完成了國內(nèi)外多項疫情保障任務(wù)。 完善突發(fā)事件應(yīng)急處置機制，建全粵港澳大灣區(qū)應(yīng)急協(xié)調(diào)平臺，是打造健康廣州的重要力量；堅決貫徹預防為主的衛(wèi)生與健康工作方針，是推進建設(shè)2030健康中國的指南針；健康中國是推動全球公衛(wèi)健康事業(yè)的一大步。達安基因?qū)⒊掷m(xù)助力建設(shè)健康廣州、健康中國、健康全球。 此外，在綜合展館的黃埔區(qū)展臺，達安基因有幸受邀代表黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向眾多行業(yè)同仁展示黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。達安基因立足黃埔、輻射廣州、鏈接全國，在政府的推動下，與區(qū)域內(nèi)友商進行了多層次交流與合作。未來，達安將加快整合多方資源，推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域“產(chǎn)學研用”協(xié)同創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化落地，與友商協(xié)同聯(lián)動將黃埔區(qū)建設(shè)成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導區(qū)。
重磅 | 達安基因下屬全資子公司中山生物多項POCT檢測試劑獲批上市
文章來源：中山生物工程有限公司公眾號 近日，廣州達安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司研發(fā)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等21項POCT新產(chǎn)品，陸續(xù)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了七大類、21個常用的檢測項目，包括了心腦血管疾?。ㄐ呐K標志物）、感染性疾?。ㄑ装Y標志物）、妊娠類疾?。に仡悾?yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑。 本次獲證的心腦血管疾病檢測試劑主要包括：肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 、肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 、N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等產(chǎn)品。 本次獲證的感染性疾病檢測試劑主要包括：白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、降鈣素原/白介素-6 （PCT/IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 、全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等產(chǎn)品。 本次獲證的妊娠類疾病檢測試劑主要是：促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、促黃體生成素（LH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、雌二醇（E2）測定試劑盒（熒光免疫層析法）；優(yōu)生優(yōu)育類檢測試劑為總β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）。 本次獲證的甲狀腺疾病檢測試劑為總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 和總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（熒光免疫層析法）；腎臟類疾病檢測試劑主要為β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、和尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）；糖尿病等疾病檢測試劑主要是糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒（熒光免疫層析法）。 中山生物稱，公司產(chǎn)品具有良好的臨床特性。采用專有樣本前處理專利技術(shù)，保障對血漿、血清、全血樣本一體化適用；使用特殊稀土納米熒光微球標記技術(shù)，使產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性的性能；集成免疫檢測、免疫標記、側(cè)向?qū)游龅让庖邔游龅汝P(guān)鍵工藝，保障了產(chǎn)品高度精密、高度穩(wěn)定；產(chǎn)品采用干式試劑，不需要用冷藏儲存；單人份獨立包裝、實現(xiàn)隨到隨檢、3-15分鐘快速、定量報告結(jié)果，單機效率達到每小時能夠完成180個測試單元。 中山生物表示，POCT是一種快速、高效的檢測方法，其簡單、快捷、方便、互聯(lián)等優(yōu)良特性，能夠滿足未來體外診斷試劑檢測市場多樣化的需求。公司正在對POCT產(chǎn)品進行重點布局，正在投資建造POCT產(chǎn)品研發(fā)及自動化生產(chǎn)基地。預計未來三年，公司POCT新產(chǎn)品將會覆蓋主要檢測項目，將會基本實現(xiàn)預期產(chǎn)能，形成良好的經(jīng)濟和社會效益。
再添新品 | 達安基因人博卡病毒核酸檢測試劑盒獲批上市！
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 近日，達安基因自主研制的人博卡病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械認證，注冊證編號：國械注準20223400904。 經(jīng)過不斷突破創(chuàng)新，達安基因已經(jīng)形成了日臻完善的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案。急性呼吸道感染是危害人類生命健康的常見病因，快速準確的核酸檢測對于呼吸道感染性疾病的臨床診療及防控具有重要意義。
